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JM1137-780448 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護儀ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ?。校幔簦椋澹睿簟。停铮睿椋簦铮颉。停兀矗埃埃停兀矗担?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
８６６０６０，８６６０６２
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
監(jiān)護儀由主機：?。福叮叮埃叮埃福叮叮埃叮?； 部件：電源線，遙控器８６５２４４、遠程報警裝置８６６４０６、Ｍ３００１Ａ／Ｍ３００１ＡＬ多參測量模塊、Ｍ３０１２Ａ血液動力學(xué)測量擴展件模塊、Ｍ３０１４Ａ二氧化碳描記擴展件模塊、Ｍ３０１５Ａ／Ｂ微流二氧化碳擴展件模塊、Ｍ１０１３Ａ／Ｍ１０１９Ａ氣體模塊、８６６１４９鼓膜溫度部件及相關(guān)附件組成，詳見附表。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品***在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用，用于在衛(wèi)生機構(gòu)中對成人、小兒和新生兒的心電（含ＳＴ段測量和心律失常）、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量／連續(xù)心輸出量及氣體進行監(jiān)護、記錄和生成報警，同時也用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)轉(zhuǎn)移病人途中的監(jiān)護。該產(chǎn)品同***時間僅供***名病人使用?！。樱远伪O(jiān)護僅為成人設(shè)計，因用于新生兒和小兒的ＳＴ段測量功能尚未經(jīng)過臨床驗證，不建議臨床環(huán)境下對新生兒和小兒患者使用ＳＴ段測量功能?！。校颍铮簦铮悖铮欤祝幔簦悖枧R床決策支持工具中的ＳＳＣ敗血癥規(guī)程***成人病人使用?！。桑拢斜O(jiān)護中，脈搏變異壓力（ＰＰＶ）數(shù)值計算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導(dǎo)出的ＰＰＶ信息的臨床價值，***由臨床醫(yī)生判斷，ＰＰＶ信息***于指令機械通氣并且沒有發(fā)生心率失常的鎮(zhèn)靜病人使用。ＰＰＶ測量只對成年病人進行過驗證，建議臨床環(huán)境下僅對成人患者使用該功能?！【C合肺指數(shù)（ＩＰＩ）***于成人和１－１２歲的小兒使用。ＩＰＩ是輔助參數(shù)，不能代替生命體征監(jiān)護。 各模塊的功能詳見附表。
