產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)、臺車、超聲接口單元(PIU)、光學(xué)驅(qū)動控制器(DOC)、液晶顯示器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,用于對需要進(jìn)行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈成像。其中,與同公司生產(chǎn)的***次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管(型號:HCU100)配合,用于血管內(nèi)超聲成像(IVUS);與同公司生產(chǎn)的***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管(型號:HC100)配合,用于血管內(nèi)光相干斷層成像(OCT)。配用的***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管的OCT成像功能適用的冠脈血管直徑范圍是2.0mm-3.5mm,不適用于左冠狀動脈主干或以前做過旁路手術(shù)的目標(biāo)血管。
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