產(chǎn)品描述
注冊信息
注冊證編號 粵械注準20182070743 注冊人名稱 深圳飛鉑醫(yī)療科技有限公司 注冊人住所 深圳市南山西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟四層405室 生產(chǎn)地址 深圳市龍崗區(qū)南灣街道下李朗社區(qū)信利康供應鏈服務產(chǎn)業(yè)園1號樓第10層A單元 產(chǎn)品名稱 非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測儀 管理類別 第二類 型號規(guī)格 EL30、EL60、EL90 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(含嵌入式軟件)、光纖傳感器、數(shù)據(jù)管理軟件(可選配)、電源適配器、可充電鋰離子電池、USB數(shù)據(jù)線和支撐架組成。數(shù)據(jù)管理軟件(版本:V01)由通訊模塊(版本:V01)、數(shù)據(jù)模塊(版本:V01)及顯示模塊(版本:V01)組成,由網(wǎng)絡下載交付,并安裝到電腦端。 適用范圍/預期用途 適用于在靜息臥床環(huán)境下,非接觸式持續(xù)監(jiān)測成人的心率和呼吸頻率。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 無 附件 無 其他內(nèi)容 無 備注 原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準20182210743。 審批部門 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 批準日期 2023-02-14 生效日期 2023-07-31 有效期至 2028-07-30
飛鉑非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測儀EL30圖
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