根據(jù)最新消息報道,正北方網(wǎng)訊(北方新報正北方網(wǎng)記者 劉睿)12月2日,記者從呼和浩特市市場監(jiān)督管理局了解到,今年以來,該局圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的醫(yī)療器械熱點、難點問題,創(chuàng)新性地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
根據(jù)目前狀況所了解到,呼和浩特市市場監(jiān)督管理局為了實現(xiàn)監(jiān)管效能提升,制定了無菌與植入和介入類醫(yī)療器械專項檢查、“清網(wǎng)”行動等,明確重點檢查區(qū)域、風險等級等,形成權責明晰、分工明確的監(jiān)管體系;運用內(nèi)蒙古市場監(jiān)管局風險管控平臺,將醫(yī)療器械高風險企業(yè)納入線上風控管理范圍,在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題和風險隱患,均可進行實時跟蹤監(jiān)控,對企業(yè)的整改情況及時接收、分析,將監(jiān)管—整改—跟蹤的流程鏈條化,做到“環(huán)環(huán)可追溯、環(huán)環(huán)可監(jiān)管”,通過“智控”有效提升精準監(jiān)管能力,為放心消費賦能加碼。
同時,打破固有的屬地監(jiān)管模式,呼和浩特市市場監(jiān)督管理部門全面推行“雙隨機、一公開”監(jiān)管,重點對94家實施三級監(jiān)管企業(yè)、植入性和需冷鏈管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查。截至目前,共檢查醫(yī)療器械零售經(jīng)營企業(yè)1200多家次,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家,醫(yī)療機構16家,對《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新開辦、換證變更的42家企業(yè)進行現(xiàn)場核查驗收,共下達《責令改正通知書》12份,立案3起。
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