VT5250呼吸機是北京誼安醫(yī)療系 統(tǒng)股份有限公司耗費4年多的時間， 自主設計研發(fā)的一款中高端智能呼吸 機。它屬于氣動電控型呼吸機，產(chǎn)品 整體構(gòu)成有顯示15”全觸摸式操作平 臺和主機氣路部分構(gòu)成。除具有基本 的A/C，SIMV，SPONT通氣模式外，還 有壓力調(diào)節(jié)容量控制模式（PRVC）、 雙水平氣道正壓通氣模式（BIVENT） 以及無創(chuàng)通氣模式（NIV）。為方便 臨床使用，該型設備還具有霧化功 能、智能增氧、呼吸力學測量、自 動導管補償和順應性補償以及吸呼 保持等功能。 VT5250呼吸機于2011年5月— 2011年10月，在中國人民解放軍總 醫(yī)院RICU和首都醫(yī)科大學附屬北京 朝陽醫(yī)院RICU進行了臨床實驗。在 整個臨床試驗過程中，VT5250呼吸 機憑借穩(wěn)定的性能、便宜的操作贏 得了臨床使用醫(yī)生的一致好評。

所有受試者為中國人民解放軍總 醫(yī)院RICU和首都醫(yī)科大學附屬北京朝 陽醫(yī)院RICU的住院患者，受試者正在 接受機械通氣治療且病情相對平穩(wěn)， 共完成有效試驗60例。

 1.2實驗儀器 試驗機：誼安公司VT5250呼吸機 對照機 ：美國Covidien公司 PB840呼吸機、德國Draeger公司生產(chǎn) 的Evita4呼吸機

 1.3監(jiān)測方法 所有的受試者隨機分成兩個處理 組，A處理組采用北京誼安醫(yī)療系統(tǒng) 股份有限公司研制的VT5250呼吸機；B 處理組采用國外進口呼吸機（ Covidien公司生產(chǎn)的PB840呼吸機或 Draeger公司生產(chǎn)的Evita4呼吸機）， 兩組采用相同的通氣模式和通氣參數(shù) 進行機械通氣治療。再按照隨機分配 的方法決定一組受試對象在第Ⅰ階段 接受A處理，第Ⅱ階段接受B處理，試 驗順序為AB；另一組受試對象在第 Ⅰ階段接受B處理，第Ⅱ階段接受A 處理，試驗順序為BA。為避免A和B處理的相互影響，患者的相關(guān)生理 指標分別在A和B兩處理給患者實施通 氣治療1小時后采集并記錄。 每例試驗完成后操作者對試驗機 的易用性進行評價。 

1.4資料分析 有效性評價指標：記錄入組的每 位患者使用VT5250呼吸機通氣前和通 氣1小時后的PaO2 ，PaCO2 、PH以及HR、 SP、潮氣量等指標，以PaO2 和PaCO2 作 為主要評價指標，其他作為次要評價 指標。 安全性評價指標：如治療過程中 沒有不良反應，即認為安全有效。 可靠性評價指標：如VT5250呼吸 機通氣治療過程中未出現(xiàn)技術(shù)故障， 并保持產(chǎn)品技術(shù)指標符合規(guī)格要求， 即認為其可靠。

 1.5統(tǒng)計學方法 本實驗采取了交叉設計方差分析 方法，采用等效性檢驗，使用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行分析處理，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.2易用性、可靠性與安全性評價 醫(yī)護人員對VT5250呼吸機操 作后，一致認為該款呼吸機操作方 便、簡單易懂。 本次臨床試驗過程中，試驗機未 發(fā)現(xiàn)任何儀器操作故障，無不良事件 發(fā)生，認為其安全可靠。 

2.3試驗結(jié)果 所有60例患者試驗數(shù)據(jù)結(jié)果表 明，試驗機和對照機在有效性（血氣分析結(jié)果和一般生理狀態(tài)）的差 異無統(tǒng)計學意義，在主要評價指標 上存在等效性，臨床操作人員一直 認為VT5250呼吸機操作簡單、使用 方便、安全可靠、患者使用舒適。 

3.總結(jié) 從本次試驗結(jié)果可以看出， VT5250呼吸機功能強大，性能穩(wěn)定， 使用方便，完全可以與國際頂級呼吸 機相媲美。2011年12月，VT5250呼吸機順利通過了美國Intertek實驗室 的檢測，這是國產(chǎn)呼吸機首次通過 Intertek的檢測，也預示著這款國產(chǎn) 智能呼吸機將登陸北美市場，在國際 市場上邁出了一大步。目前，VT5250 呼吸機仍在持續(xù)改進中，以滿足臨床 各科室的個性和特殊要求，減少醫(yī)護 人員工作，充分實現(xiàn)助手職能。

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