4月10日,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《開展打擊兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動》。
文章指出,海南省藥監(jiān)局發(fā)出通知,在全省范圍內(nèi)開展為期8個月的打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱兩品一械)網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動。
文章明確,專項(xiàng)行動緊盯重點(diǎn)打擊三類違法違規(guī)行為,重點(diǎn)打擊:
一、打擊藥品網(wǎng)售違法行為
嚴(yán)厲打擊不具備網(wǎng)絡(luò)銷售條件從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售,超出許可范圍、許可方式銷售藥品的行為;全面規(guī)范處方藥銷售,嚴(yán)厲打擊不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為;依法查處第三方平臺提供者未履行對入駐商家資質(zhì)審核、未履行對平臺內(nèi)經(jīng)營行為管理責(zé)任等行為;從嚴(yán)查處網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥等違法犯罪行為;嚴(yán)厲查處網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實(shí)行特殊管理藥品的違法行為。
二、打擊醫(yī)療器械網(wǎng)售違法行為
嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可或者備案通過網(wǎng)絡(luò)銷售第二、三類醫(yī)療器械,超出許可或者備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械,銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械的產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽與經(jīng)注冊的內(nèi)容不一致等違法行為。
三、打擊化妝品網(wǎng)售違法行為
嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品、非法添加可能危害人體健康物質(zhì)化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品等違法行為;銷售標(biāo)簽違法的化妝品;銷售存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品。
文章強(qiáng)調(diào),本次專項(xiàng)行動,聚焦兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售社會關(guān)注度高,涉及面廣、反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題。緊緊圍繞保障兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全為中心,壓實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任。發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴(yán)懲一批、曝光一批違法違規(guī)案件,有效規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。引導(dǎo)兩品一械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者和兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。
事實(shí)上,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(2022年8月3日國家市場監(jiān)督管理總局令第58號公布,自2022年12月1日起施行),網(wǎng)上賣藥迎來了強(qiáng)監(jiān)管時代。
2023年4月11日,國家藥監(jiān)局公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例。包括美團(tuán)外賣平臺網(wǎng)店銷售未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案、京東商城網(wǎng)店銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案、小紅書平臺網(wǎng)店無證銷售藥品案、拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案。
國家藥監(jiān)局表示,各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。
國家藥監(jiān)局提示,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月發(fā)布,自2022年12月1日起正式實(shí)施。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)按照法規(guī)要求加強(qiáng)內(nèi)部管理,嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)好審核管理責(zé)任,監(jiān)測平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為,及時采取措施消除風(fēng)險,并向所在地監(jiān)管部門報告。
藥品監(jiān)督管理部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度,依法打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾購藥安全,營造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境。
注:文章來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除