5月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件。
本批共6品種、7品規(guī)藥品補充申請獲批,通過一致性評價;17品種、25品規(guī)藥品獲批上市,視同通過一致性評價。
其中,植恩生物技術(shù)的奧利司他膠囊、北京韓美藥品的右旋布洛芬口服混懸液、四川匯宇制藥的硫代硫酸鈉注射液為首家過評。
替莫唑胺膠囊和注射用磷酸特地唑胺最新過評企業(yè)數(shù)已達五家,滿足集采門檻;而瑞格列奈片、雷貝拉唑鈉腸溶片、奧硝唑片、氨茶堿注射液、賽洛多辛膠囊過評企業(yè)數(shù)分別已達四家,觸及集采門檻。
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