江蘇賽騰醫(yī)療科技：第三款國產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品

國家藥監(jiān)局附條件應(yīng)急批準(zhǔn)了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備和離心泵泵頭注冊上市。該產(chǎn)品是第三款獲批的國產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品。

已獲批的三款國產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品總體性能和指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，國產(chǎn)產(chǎn)品的持續(xù)獲批上市，提升了我國先進(jìn)生命支持設(shè)備的可及性，確保了新冠疫情重癥治療設(shè)備有效供應(yīng)保障，進(jìn)一步滿足救治需求的同時，也降低了醫(yī)療費(fèi)用支出。

Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ?。停椋睿椋停澹洌夯旌祥]環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)

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北京英福美信息科技：血液透析尿素清除率計算軟件

尿素清除率是衡量血液透析充分性的重要指標(biāo)。目前主要采用有創(chuàng)方式取血法進(jìn)行計算，存在操作繁瑣、無法連續(xù)計算等問題，可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)貧血。與取血法相比，該產(chǎn)品可結(jié)合患者已有指標(biāo)和血液透析治療參數(shù)計算尿素清除率，依據(jù)局部尿素動力學(xué)模型計算患者模擬體液量，具有無創(chuàng)、操作簡單、可連續(xù)計算等優(yōu)勢，能夠及時調(diào)整透析方案，有效提高患者透析效果。

韓國Ｕｂｉｏｓｉｓ?。茫铮?，?。蹋簦洌▋?yōu)拜奧斯）：膠原蛋白軟骨修復(fù)支架

該產(chǎn)品在生產(chǎn)中創(chuàng)新性地采用了膠原提取的過程除菌工藝，并去除了具有免疫原性的端肽結(jié)構(gòu)，能夠批量化、穩(wěn)定地生產(chǎn)出具有完整三螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白材料。

該產(chǎn)品以膠原蛋白為主要成分，將其作為生物支架為自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（ＢＭＳＣｓ）提供細(xì)胞粘附、增殖、遷移的空間。膠原蛋白軟骨修復(fù)支架植入后，其中的軟骨細(xì)胞由ＢＭＳＣｓ分化以及周圍健康軟骨組織中遷移并增殖。軟骨細(xì)胞不斷合成分泌ＩＩ型膠原蛋白，形成新的軟骨組織，進(jìn)而修復(fù)缺損軟骨。在此過程中，膠原蛋白支架逐步降解，降解產(chǎn)物可被軟骨細(xì)胞作為營養(yǎng)物質(zhì)吸收，也可經(jīng)過代謝排出體外。

現(xiàn)有的軟骨損傷修復(fù)技術(shù)常見包括微骨折術(shù)、軟骨移植、軟骨細(xì)胞移植以及關(guān)節(jié)置換等。膠原蛋白軟骨修復(fù)支架配合膝關(guān)節(jié)微骨折術(shù)使用，產(chǎn)品的上市預(yù)期讓更多的患者受益。

華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技：磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備

該產(chǎn)品磁共振監(jiān)測核心技術(shù)具有國家發(fā)明專li，在激光治療過程中，通過磁共振溫度成像技術(shù)，實時接收磁共振設(shè)備的梯度回波序列，從而計算治療區(qū)域溫度，對治療過程實時監(jiān)控。

該產(chǎn)品與一次性使用激光光纖套件配合，用于對藥物難治性癲癇患者（有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導(dǎo)途徑）的局部病灶進(jìn)行激光治療且治療時間短，對健康腦組織損傷小，術(shù)后并發(fā)癥少，患者恢復(fù)快，降低了神經(jīng)外科顱內(nèi)病灶的治療難度。

上海博動醫(yī)療科技：冠狀動脈ＣＴ血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

該產(chǎn)品基于冠脈ＣＴ血管造影圖像計算獲得ＣＴ血流儲備分?jǐn)?shù)，用于輔助評估穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心機(jī)缺血狀態(tài)，可以幫助臨床醫(yī)生判斷冠脈狹窄是否引起心肌缺血，確定患者是否需要進(jìn)一步進(jìn)行介入檢查和治療。作為傳統(tǒng)影像學(xué)檢查的補(bǔ)充，相應(yīng)軟件的上市，將有助于進(jìn)一步減少患者診斷時間和支出負(fù)擔(dān)。

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該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，采用專li波前塑形技術(shù)，可較為充分的利用進(jìn)入眼內(nèi)的光線，同時預(yù)期將改善衍射型人工晶狀體普遍存在的光暈和／或其他視覺干擾的副反應(yīng)。

蘇州潤邁德醫(yī)療科技：冠狀動脈功能測量系統(tǒng)

該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架、ＩＢＰ導(dǎo)聯(lián)線、ＩＢＰ信號輸入電纜（選配）組成，僅限與蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用。該產(chǎn)品通過對冠狀動脈造影影像進(jìn)行血管分割、三維重建，獲取血流速度，結(jié)合有創(chuàng)壓力傳感器測量的主動脈壓進(jìn)行血流動力學(xué)分析，實現(xiàn)對冠狀動脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)（ｃａＩＭＲ）的評估，輔助臨床醫(yī)生評價患者冠狀動脈微循環(huán)功能情況。

北京愛康宜誠醫(yī)療器材：金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)

該產(chǎn)品包括胸腰椎融合匹配式假體，以及配合組件釘扣、螺釘。該產(chǎn)品創(chuàng)新性采用聚乙烯釘扣作為柔性連接裝置，聯(lián)合后路釘棒系統(tǒng)，實現(xiàn)前后路聯(lián)合固定的“桁架”結(jié)構(gòu)。對于需進(jìn)行多節(jié)段胸腰椎切除重建的患者人群，該產(chǎn)品采用多孔結(jié)構(gòu)，同時可實現(xiàn)患者匹配設(shè)計（基于患者ＣＴ數(shù)據(jù)設(shè)計制造）和植入假體固定，可在一定程度提高患者術(shù)后生活質(zhì)量和患者生存率。

該產(chǎn)品適用于上胸椎至下腰椎（Ｔ１－Ｌ５）因腫瘤或其它病變需行連續(xù)三個及以上節(jié)段椎體切除后的結(jié)構(gòu)重建，需與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)匹配并實現(xiàn)永久植入。產(chǎn)品的上市將為患者治療提供新的選擇。

南京融晟醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品：自膨式可載粒子膽道支架

截至此產(chǎn)品獲批，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)２００個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

該產(chǎn)品由內(nèi)、外支架組成，各帶有一個一次性使用置入器，外支架帶有粒子囊（不含粒子）。該產(chǎn)品將放射性粒子與支架技術(shù)結(jié)合運(yùn)用于膽道惡性梗阻治療，采用內(nèi)、外雙支架結(jié)構(gòu)設(shè)計，降低置入器的外管直徑，實現(xiàn)微創(chuàng)介入治療，在擴(kuò)張支架的同時為三維立體空腔臟器內(nèi)放射治療提供載體。

該產(chǎn)品適用于因惡性腫瘤導(dǎo)致的無法手術(shù)或者不愿手術(shù)切除的膽道狹窄／梗阻的擴(kuò)張及治療。自膨式可載粒子膽道支架植入后，能起到擴(kuò)張膽道狹窄的作用，支架上攜帶的放射粒子對腫瘤組織進(jìn)行近距離放射治療，抑制腫瘤生長，預(yù)期延長膽管有效通暢時間，提高患者生存時間和生活質(zhì)量。產(chǎn)品的上市將為患者治療提供新的選擇。

武漢楚精靈醫(yī)療科技：腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)供執(zhí)業(yè)內(nèi)窺鏡醫(yī)師用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時，在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨(dú)立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區(qū)域。

該產(chǎn)品為國內(nèi)首個利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)同時進(jìn)行結(jié)直腸鏡檢查質(zhì)量控制和息肉輔助檢測的軟件。該產(chǎn)品與現(xiàn)有國內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品相比，在識別息肉的同時，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)、感知哈希算法等技術(shù)輔助醫(yī)生進(jìn)行操作控制，進(jìn)一步確保腸鏡檢查質(zhì)量，減少漏檢率，并提升檢查操作的規(guī)范性。

Ｃｏｎａｖｉ?。停澹洌椋悖幔臁。桑睿悖貉軆?nèi)成像設(shè)備

深圳核心醫(yī)療科技：植入式左心室輔助系統(tǒng)

杭州承諾醫(yī)療科技：植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技：鋯鈮合金股骨頭

北京術(shù)銳機(jī)器人：腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)

睿譜外科系統(tǒng)：頭頸部Ｘ射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

該產(chǎn)品由３ＭＶ醫(yī)用直線加速器、傾斜軸和垂直軸機(jī)架、Ｘ射線高壓發(fā)生器、Ｘ射線管組件、Ｘ射線探測器、治療床、空壓機(jī)、主電源、副電源、水冷系統(tǒng)、懸吊式控制臺、操作者控制臺、治療計劃軟件組成，用于顱內(nèi)和頸部實體惡性腫瘤和病變的放射治療。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）