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上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2023年第1號)
發(fā)布時間:2023-08-11 10:48:57

依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求,上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。

產(chǎn)品名稱:液脈動干眼治療儀

規(guī)格/型號:TEARMAESTRO-1000

申 請 人:上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司

公示時間:2023年8月10日至2023年8月23日公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。

傳真電話:021-33163589-2803

郵寄地址:上海市黃浦區(qū)南昌路210號  郵編:200020

電子郵箱:rzzxzlb@126.com?。ㄕ埌l(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)

附件:第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表

上海市藥品監(jiān)督管理局?。玻埃玻衬辏冈拢保叭?/p>

相關(guān)附件:附件:第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表.docx

信息來源:上海市藥品監(jiān)督管理局

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