９月１９日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件。
本批５品種、５品規(guī)藥品補充申請獲批，通過一致性評價。
其中，２個品種首家過評：
新華制藥的克拉霉素顆粒
特一藥業(yè)的尼群地平片
北京福元醫(yī)藥的阿侖膦酸鈉片為第二家過評
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誘發(fā)電位儀驗光臺內(nèi)窺鏡手術(shù)輔助儀器檢影鏡視野計角膜測厚儀眼底鏡綜合驗光臺耳鼻喉輔助儀器眼科設(shè)備配件光學(xué)相干斷層掃描儀成像儀曲率儀眼科分光器對比敏感度儀色覺檢查儀散射光計量儀生物測量儀投影儀膀胱鏡可視喉鏡光纖喉鏡內(nèi)窺鏡醫(yī)用手術(shù)顯微鏡眼科激光眼科專用AB超角膜地形圖儀視力表燈箱眼底照相機纖維支氣管鏡接觸及非接觸式眼壓計裂隙燈全自動驗光儀檢耳鏡顯微鏡檢眼鏡焦度計磨邊機醫(yī)用胃腸鏡
高壓注射器中心靜脈導(dǎo)管醫(yī)用X光機醫(yī)用膠片便攜式彩色超聲診斷儀臺式彩色超聲診斷儀銀質(zhì)針導(dǎo)熱巡檢儀防護服，防護屏風PTC穿刺針神經(jīng)麻醉穿刺針組織活檢針導(dǎo)管引流穿刺針半自動、全自動活檢槍骨髓活檢穿刺針乳腺定位針
光固化機牙科手術(shù)器械超聲波清洗機口腔燈牙科綜合治療機口腔耗材脫毛美容儀體脂美容儀牙科注射器具牙科專用暗箱渦輪機牙科多功能移動小推車綜合動力系統(tǒng)牙齒矯正工具及材料打磨機牙鉆機口腔模型口腔抽吸機口腔麻醉儀口腔綜合治療臺醫(yī)用牙科手機及配套設(shè)備醫(yī)用潔牙機根管長度測量儀口腔種植機牙周根管治療儀牙科治療椅熱牙膠充填機
醫(yī)用電極滅菌指示劑醫(yī)用消毒液，多酶清洗液醫(yī)用縫合線彈力繃帶皮膚護理套件快速高溫，環(huán)氧乙烷，低溫生物閱讀器透氣膠貼，吻合貼，傷口敷貼滅菌測試包,挑戰(zhàn)包滅菌爬行卡滅菌膠帶透明及傷口敷料抗菌手術(shù)薄膜醫(yī)用換藥包敷料、護創(chuàng)材料
卡氏滅菌器ATP熒光檢測儀空氣消毒機紫外線殺菌器除濕機高溫高壓滅菌器封口機生物閱讀器環(huán)氧乙烷滅菌器超聲波清洗消毒器清洗設(shè)備及耗材低溫等離子滅菌器
醫(yī)學(xué)虛擬技能訓(xùn)練模型病理切片機病理攤片機病理包埋機病理脫水機醫(yī)用病理細胞制片機診斷訓(xùn)練模型護理訓(xùn)練模型急救專業(yè)訓(xùn)練模型婦產(chǎn)科訓(xùn)練模型人體解剖模型
空壓機手術(shù)放大鏡無影燈壓力血栓襪超聲刀高頻電刀手術(shù)床單手術(shù)口罩手術(shù)防護服手術(shù)手套手術(shù)止血粉手術(shù)常用耗材普通外科手術(shù)器械
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９月１９日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件。
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