今年以來，為加強基層醫(yī)療藥品管理規(guī)范，各地政府開展多次藥品安全合規(guī)檢查。

隨著檢查力度逐漸向基層加大，基層醫(yī)療機構成為重點排查的對象。這一查，就有大批村衛(wèi)生室、衛(wèi)生站因為藥品違規(guī)被處罰。

國家藥監(jiān)局典型案例

大批村衛(wèi)生室被查！

近日，重慶召開全市藥品安全鞏固提升行動專題新聞發(fā)布會中，公布了自今年以來，全市共查辦藥品領域違法違規(guī)案件３１２１件，先后查獲涉案貨值５０萬元以上案件２４件，涉案機構包含多家基層醫(yī)療機構。

其中奉節(jié)縣某衛(wèi)生院藥品違規(guī)案，更是入選國家藥監(jiān)局典型案例。

同樣，在棗莊市山亭區(qū)政府公布的一批村衛(wèi)生室違規(guī)典型案例中，也有多家村衛(wèi)生室“上榜”，由于違反相關藥品管理條例而被罰款，其中，４家村衛(wèi)生室被要求整改。

通過分析，以上這兩批涉案的村衛(wèi)生室，出現(xiàn)違規(guī)的原因均與藥品管理和購進流程不規(guī)范有關，經過梳理，共分為以下幾類。

０１

藥品進購問題

進貨記錄不完善

未建立真實完整的購進驗收記錄

０２

藥品儲存問題

發(fā)現(xiàn)過期藥品，有效期滿后未作下架處理

未進行不合格藥品標識，與其他在有效期內的藥品一同放置

罰款３５萬！

村衛(wèi)生室私購藥品為嚴查重點

藥品問題一直是基層違規(guī)處罰的重災區(qū)，除上述藥品管理規(guī)范外，大家還需要注意，從近期罰款金額高、處罰力度大的違規(guī)案例來看，不按藥品規(guī)定采購、私購藥品，將是接下來藥品規(guī)范檢查的重點。

我們知道，在村衛(wèi)生室在實施基藥制度之后，購藥必須要通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購，并實施無差價銷售，否則，面臨的就將是嚴重的處罰。

０１

村衛(wèi)生室私購藥品：罰款３５萬

據(jù)報道，山東棲霞某村衛(wèi)生室，私自從某內科診所購進中藥飲片并銷售給十名患者，貨值３９３０元，并在診療過程中使用了甘露醇注射液。當?shù)貓?zhí)法人員在進行檢查時，村衛(wèi)生室提供不出其購進藥品的合法供貨商資質、隨貨同行單、發(fā)票和進貨查驗記錄等證明文件。

于是，市場監(jiān)督管理局對該村衛(wèi)生室沒收違法所得人民幣５８９．５元，并處貨值金額七倍罰款，共計罰沒人民幣３５０５８９．５元。

０２

衛(wèi)生站未按規(guī)定購藥：罰款１０萬

近期，廣東省梅州市市場監(jiān)管局對五華縣河東鎮(zhèn)某衛(wèi)生站進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有一批靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白及使用完畢的血液制品包裝空盒、空瓶。當事人現(xiàn)場無法提供上述血液制品的購進單據(jù)及合法資質證明材料。

梅州市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，對當事人作出沒收違法購進的血液制品、沒收違法所得、罰款１０萬元的行政處罰。

事實上，這樣的事件不是少數(shù)。

在基層，由于村衛(wèi)生室是公益機構，必須執(zhí)行藥品零差價制度，所用藥物必須全部是基本藥物，但還有部分衛(wèi)生室為增加收入，私自從市場上進藥、加價銷售：

村醫(yī)給患者用藥時不開處方、收錢不開發(fā)票，全部現(xiàn)錢交易且不留痕跡．．．

這種狀況看似增加了收入，但存在著很大安全風險，不僅給患者用藥帶來潛在威脅，同時也給自己帶巨額處罰的風險，得不償失。

以上那些在由于藥品管理和藥品采購上不規(guī)范而被罰款整改的村衛(wèi)生室，再次為各位村醫(yī)敲響警鐘。

官方發(fā)布！

基層醫(yī)療機構購藥標準

為加強村衛(wèi)生室購藥售藥管理，各地政府層除了開展嚴厲的專項檢查來管控，還通過不斷調整基層購藥規(guī)范政策，來促進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品管理向科學化、規(guī)范化、制度化方向發(fā)展。

近日，湖南省對基層醫(yī)療機構購藥標準進行明確，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《２０２３年基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購清單的通知》。

１７９４８個品規(guī)的藥品中有１２８００個品規(guī)被納入基層采購名單，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不得采購清單外藥品。這一規(guī)定已于１２月１日開始執(zhí)行。

在明確基層醫(yī)療機構藥品采購范圍的同時，湖南省醫(yī)保局還給出這些藥品的采購價格。

文件明確規(guī)定，嚴禁以各種方式實施變相折扣、返點等違規(guī)交易行為。尤其針對私自購藥，違規(guī)加價等行為將是未來重點打擊的對象。

除了湖南，在基層購藥管理上，江蘇省建湖縣衛(wèi)健委也曾發(fā)布《關于進一步加強村衛(wèi)生室國家基本藥物制度管理工作的通知》。嚴厲打擊村衛(wèi)生室自購銷藥品行為。

其中提到，所有村衛(wèi)生室必須嚴格執(zhí)行國家基本藥物制度，所使用的藥物必須嚴格控制在目錄范圍之內，全部由所屬鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院統(tǒng)一采購、調撥、配送，并實行零差率銷售。

根據(jù)規(guī)定，村衛(wèi)生室不按藥品清單采購或涉嫌私購藥品，將有以下７大處罰：

書面檢查

責令村衛(wèi)生室負責人作出書面檢查，暫停其負責人職務或視情調離原工作崗位

收繳私購藥品，并處以３倍罰款

責成所屬鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院對村衛(wèi)生室私購藥品予以收繳，并按藥品購進價格處以３倍金額的罰款

停發(fā)經費

停發(fā)村衛(wèi)生室負責人及涉事鄉(xiāng)村醫(yī)生的當年度國家基藥補助經費，并對已發(fā)放部分予以追繳

實行“一票否決”

對村衛(wèi)生室當年度星級評定實行“一票否決”

扣１２分，暫停執(zhí)業(yè)３個月

對村衛(wèi)生室負責人及涉事鄉(xiāng)村醫(yī)生當年度不良執(zhí)業(yè)行為記扣１２分、并給予暫停執(zhí)業(yè)３個月的處罰，暫停執(zhí)業(yè)期間不享受任何財政補助資金

情節(jié)嚴重的，立案查處

對存在私購藥品行為，被上級部門通報曝光或造成惡劣影響等情節(jié)特別嚴重的，按照相關法律法規(guī)，由縣衛(wèi)生監(jiān)督所對村衛(wèi)生室或涉事村醫(yī)進行立案查處

查處涉嫌違規(guī)行為

對村衛(wèi)生室私購藥物不能提供有效進購票或利用私購藥品違規(guī)套騙醫(yī)?；鸬壬嫦有袨榈?，一律移交相關部門查處。

村醫(yī)注意

這些雷區(qū)千萬別踩！

除此之外，關于村衛(wèi)生室藥品相關的多項檢查要點，根據(jù)各地案例進行相關整理，希望大家借鑒參考，千萬別踩雷區(qū)！

１、所有進購的藥品做好購銷臺賬（發(fā)票保留），定期檢查所有藥品質量并做好藥品養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時報損，不合格藥品理論上須交由上級衛(wèi)生院統(tǒng)一銷毀處理。

２、處方：按處方規(guī)范開具，基本要素寫清楚，每張?zhí)幏剑ㄎ魉帲┎怀^５種，一般不超過３天用量等（處方保留）。

３、貯存條件：必須儲存在村衛(wèi)生室藥房（庫）內，不得存放于其他場所。藥品存放應符合其性能要求。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在２～１０℃，陰涼處存放藥品控制在２０℃以下，常溫存放藥品控制在３０℃以下，藥房相對濕度控制在４５％～７５％。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測記錄。

４、藥品做到分類陳列并有分類標志，藥品與非藥品、內服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放；不合格藥品應單獨存放，并有紅色“不合格”標志。

５、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標簽，不得重復使用舊藥瓶及其標簽。藥箱內不得存放冷藏藥品，需要使用時隨用隨取，使用后及時按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號。

６、藥品做好效期管理，先進先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標志，并做好記錄。

７、不得使用過期、失效、變質、污染等不合格藥品。

８、用藥配伍、是否具有輸液資格、抗菌藥物使用、精神類藥品等問題亦是村衛(wèi)生室藥品注意事項關鍵。

９、村醫(yī)自制膏藥等先備案再使用，活動在規(guī)則內，保護好自己。

（文章來源于互聯(lián)網）