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聚慕貨號 :
JM1989-028011 
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批準(zhǔn)文號 :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ＥＸＩ２４００、ＥＸＩ２４１０、ＥＸＩ２４２０、ＥＸＩ２４３０
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
分析儀由分析部、附件及軟件組成。其中分析部由進(jìn)樣系統(tǒng)、反應(yīng)杯供給系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、磁分離系統(tǒng)、樣本分注系統(tǒng)、試劑分注系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)及測量系統(tǒng)組成；附件包括清洗桶、廢液桶。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于ＡＭＰＰＤ和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)的配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、炎癥標(biāo)志物、自身抗體相關(guān)項(xiàng)目。
免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)、熒光免疫檢驗(yàn)、酶標(biāo)免疫檢驗(yàn)等不同時(shí)期，全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)是免疫分析發(fā)展的***個(gè)新階段，它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)已得到人們的普遍認(rèn)識。因此全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗(yàn)完美境界的必經(jīng)之路。
工作原理
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物（ＨＲＰ）加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中，血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后，加入魯米諾Ｌｕｍｉｎｏｌ
發(fā)光底液 ，利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體，從基態(tài)回到激發(fā)態(tài)，能量以光子的形式釋放。此時(shí)，將微孔板置入分析儀內(nèi)，通過儀器內(nèi)部的三維傳動系統(tǒng)，依次由光子計(jì)數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析。***后，打印數(shù)據(jù)報(bào)告，以輔助臨床診斷。
