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聚慕貨號(hào) :
JM1989-740793 
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批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
***、適用范圍：
適用本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的熒光層析法的檢測(cè)試劑盒配套使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中被分析物質(zhì)的定量檢測(cè)。
心臟標(biāo)志物系列ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ、ｃＴｎＩ、Ｍｙｏ、ＣＫ－ＭＢ；
心腦血管系列Ｌｐ－ＰＬＡ２、Ｄ－Ｄｉｍｅｒ、Ｈ－ＦＡＢＰ、ＭＰＯ；
感染系列ＣＲＰ、ｈｓＣＲＰ、ＰＣＴ；
腎臟系列ＮＧＡＬ、ＣｙｓＣ、β２－ＭＧ；婦產(chǎn)科系列β－ＨＣＧ；
胃炎系列ＰＧＩ、ＰＧＩＩ
二、適用科室：
檢驗(yàn)科、急診、ＩＣＵ、兒科、感染科、心內(nèi)科
三、產(chǎn)品特點(diǎn)：
①安全性好，采用熒光物質(zhì)作標(biāo)記物無(wú)放射性，從而避免了放射性廢物處理難，污染環(huán)境和危害從業(yè)人員等健康問題
②標(biāo)記物穩(wěn)定，運(yùn)輸和存儲(chǔ)更方便
③靈敏度高，低檢測(cè)限０．０１０ｎｇ／ｍＬ，ＣＶ值＜１０％
④測(cè)定的動(dòng)態(tài)范圍寬，熒光免疫層析法的測(cè)定范圍***般可以大道３～４個(gè)數(shù)量***
⑤測(cè)定過程簡(jiǎn)單快捷，由于采用了微孔包被的固相分離技術(shù)，測(cè)定過程變得簡(jiǎn)單快捷
⑥在檢測(cè)過程中，不需要多種儀器，所有檢測(cè)試劑盒都對(duì)應(yīng)***種檢測(cè)儀器，減低了成本
⑦采用了全觸屏操作，體驗(yàn)良好。
四、核心技術(shù)：
熒光免疫法，發(fā)明***。當(dāng)標(biāo)記有抗體的實(shí)體納米熒光微球（發(fā)明*** ＺＬ?。玻埃保础。薄。埃保福担福常梗罚?，捕獲到血液標(biāo)本中的抗原滴加到試紙條上后，結(jié)合了抗原的微球會(huì)被Ｔ線捕獲，沒有結(jié)合抗原的微球會(huì)繼續(xù)層析，終被Ｃ線捕獲。將檢測(cè)卡插入熒光免疫分析儀進(jìn)行掃描，翠綠色的高度純光（發(fā)明***?。冢獭。玻埃保础。薄。埃保担叮保担梗玻┱盏剑跃€和Ｃ線，會(huì)激發(fā)出粉紅色的熒光。通過計(jì)算兩條線上激發(fā)光強(qiáng)度的的峰面積，代入每批試劑卡在出廠前廠***設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)曲線可以準(zhǔn)確檢測(cè)出樣品中的抗原濃度。
