產品描述
注冊信息
檢查項目
理學指標:顏色、濁度、比重、電導率、滲透壓
干化學項目:10-14項可選,潛血(BLD)、白細胞(LEU)、比重(SG)、pH、葡萄糖(GLU)、蛋白質(PRO)、亞硝酸鹽(NIT)、酮體(KET)、尿膽原(URO)、膽紅素(BIL)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白(mALB)、肌酐(CR)、鈣離子(Ca),可報告尿微量白蛋白/肌酐(ACR)
有形成分:尿中所有有形成分標準化分類及定量計數; 白細胞、上皮細胞、管型、結晶細分類及定量計數; 紅細胞形態(tài)學數據化分析,異常紅細胞細分類及定量計數,提供紅細胞異常比例、直方圖及散點圖。
工作原理
理學檢測:顏色、濁度—顏色傳感器; 電導率—電極法; 比重—折射計法;
干化學檢測:比色分析法;
有形成分檢測:機器視覺技術,以自動形態(tài)學方法對尿中有形成分進行自動識別與分類計數。
產品特點
***體化
合二為***的獨特設計,更節(jié)省實驗室空間,***次進樣即可完成理學、干化學及有形成分檢測,操作更簡便,結果更***;
多功能
***機多用,可選擇多種檢測模式:干化學模式/ 有形成分分析模式/ 干化學+有形成分模式;
指標更豐富
精確的紅細胞形態(tài)學分析,提供大小、形狀、色度曲線圖及色度-大小散點圖,為判別血尿來源提供依據;
可進行細菌計數,為尿路感染的診斷與治療提供參考信息;
有形成分可進行白細胞分類、管型分類、結晶分類、真菌分類等,為臨床提供更多有價值的參考信息。
干化學檢測特點
***分紙技術和裝置,確保紙條自動單條正面輸出,準確入位;
檢測結果通過CCD拍照留存,方便復審和溯源。
有形成分鏡檢特點
低倍鏡下全視野掃描,可快速陰性過篩,標本不離心檢測,檢出率高;
提供鏡下實景圖和分割圖,可疑目標提示人工審核,可發(fā)出確證性報告,無需人工復檢;
對于不能識別的有形成分可將圖片提供給專***進行遠程會診;
質控有效,具備通過CFDA注冊認證的質控品和校準品。
技術參數
標本處理:標本無需離心,直接上機檢測;
檢出率:濃度為5個/μl左右的樣品檢出率98%以上;
檢測速度:單獨干化學模式≥240標本/小時;單獨有形成分模式≥120標本/小時;綜合分析模式≥120標本/小時
準確度:干化學:檢測結果與參考溶液不超過1個量***/ 陽性結果不出現陰性,陰性結果不出現陽性;
有形成分:95%以上;
重復性:電導率-?。茫帧埽玻?; 有形成分-CV≤7%(500-1000個/μl);
交叉污染:干化學:陰性標本與3+的陽性質控液交叉測試,陰性標本不出現陽性;
有形成分:濃度(4600~5400)個/μl:≤1個/μl;濃度(9200~10800)個/μl:≤2個/μl。