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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

產(chǎn)品名稱(chēng)

高頻手術(shù)設(shè)備

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

ＲＦＤ１２０、ＲＦＤ９０、ＲＦＤ６０、ＲＦＤ３０

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)及電源線組成。

適用范圍／預(yù)期用途

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，適用于手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血。

高頻手術(shù)器又名高頻電刀，是***種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。它通過(guò)有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與機(jī)體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)對(duì)肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。

高頻電刀就是***個(gè)變頻變壓器，并對(duì)人體組織進(jìn)行高頻放電，產(chǎn)生高頻電流。由于手術(shù)電極頭與生物組織的接觸面積很小，故電流密度很高，可以在人體組織上產(chǎn)生切割和凝血的作用［１，３］。高頻電刀有兩種主要的工作模式：?jiǎn)螛O和雙極。

１．　單極電刀　單極電刀的電極由筆式電極和板式電極組成。筆式電極將高頻電流傳遞到病人身體手術(shù)部位，形成很高的電流密度；板式電極則收集作用于人體的高頻電流，使其回到電刀，從而完成電流回路。板式電極將電能量很好地分散，電流密度較低，不至于在極板處發(fā)生燙傷。當(dāng)電刀作切割使用時(shí)，筆式電極處的切割電流使細(xì)胞膨脹、爆裂、氣化。作電凝使用時(shí)，筆式電極處的凝血電流則使細(xì)胞干化，從而減少失血。高頻電刀可以通過(guò)改變輸出電流波形而達(dá)到以上目的　。

２．　雙極電刀　雙極電刀的電極通常為***個(gè)鑷子形狀的器械，電流由鑷形雙極器的***個(gè)尖端發(fā)出，通過(guò)人體組織到達(dá)另***個(gè)尖端。***端為作用電極，另***端為接收電極，使用雙極器的時(shí)候無(wú)需電極板，它的作用范圍只限于鑷子兩端之間，對(duì)機(jī)體組織的損傷程度和影響范圍遠(yuǎn)比單極方式要小得多，所以雙極電刀有***些特殊的應(yīng)用，例如用于腦外科等較為精細(xì)的手術(shù)中。雙極電刀的安全性正在逐漸被人們所認(rèn)識(shí)，其使用范圍也在逐漸擴(kuò)大。

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