產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
基因測序儀
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GENETRON?。樱?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
基因測序儀由主機(jī)和電源線組成(其中主機(jī)包括:氣路模塊、液路模塊、pH值檢測模塊、觸摸屏、電源模塊、存儲(chǔ)模塊、外殼、軟件),配套半導(dǎo)體芯片使用。軟件發(fā)布版本號(hào):1.0。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于對來源于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織的人基因DNA測序,以檢測基因變化,這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該產(chǎn)品***于與食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及軟件配合使用,不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
基因測序儀又稱DNA測序儀,是測定DNA片段的堿基順序、種類和定量的儀器。主要應(yīng)用在人類基因組測序、人類遺傳病、傳染病和癌癥的基因診斷、法醫(yī)的親子鑒定和個(gè)體識(shí)別、生物工程藥物的篩選、動(dòng)植物雜交育種等方面。
目前DNA測序儀的工作原理主要基于Sanger發(fā)明的雙脫氧鏈末端終止法或Maxam-Gilbert發(fā)明的化學(xué)降解法。這兩種方法在原理上雖然不同,但都是根據(jù)在某***固定的位點(diǎn)開始核苷酸鏈的延伸,隨機(jī)在某***個(gè)特定的堿基處終止,產(chǎn)生以A、T、C、G為末端的四組不同長度的***系列核苷酸鏈,在變性聚丙烯酰胺凝膠上電泳進(jìn)行片段的分離和檢測,從而獲得DNA序列。由于雙脫氧鏈末端終止法更簡便和更適合于光學(xué)自動(dòng)探測,因此在單純以測定DNA序列為目的的全自動(dòng)DNA測序儀中應(yīng)用廣泛。而化學(xué)降解法在研究DNA的二***結(jié)構(gòu)以及蛋白質(zhì)-DNA相互作用中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。這里主要介紹雙脫氧鏈末端終止法的測序原理?。郏保荨 ?。
雙脫氧鏈末端終止法測序是利用DNA的體外合成過程-聚合酶鏈反應(yīng),在DNA聚合酶的催化作用下,以目的DNA為模板,按照堿基互補(bǔ)配對原則,在引物的引導(dǎo)下完成。
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