產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
焦磷酸測序儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PYROSEQ-E16
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由加樣模塊和檢測模塊組成,主要組件有:托盤、清洗水槽、取樣組件、樣品盤、數(shù)據(jù)采集組件、機殼和隨機軟件(軟件發(fā)布版本:2)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品通過CCD相機采集酶促反應(yīng)產(chǎn)生的生物發(fā)光,在臨床上用于對來源于人體樣本的單核苷酸突變(SNP)進行檢測,以檢測基因變化,這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上***于與******藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及軟件配合使用,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
技術(shù)指標(biāo)
檢測速度:十分鐘左右完成96個樣本SNP分析,準(zhǔn)確性和重復(fù)性: 準(zhǔn)確性99.95%以上,重復(fù)性幾乎為100%。
主要功能
可應(yīng)用于各種遺傳多態(tài)性標(biāo)記的分析檢測,如SNP、突變、插入/缺失、甲基化、基因拷貝數(shù)等;等位頻率分析;此外,還可應(yīng)用于各種微生物的鑒定、分型、耐藥性評估,并可對多種亞型或野生株及突變株、耐藥株組成的復(fù)雜群體中的各個組分含量直接加以定量評估。
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