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椎體成形術輔助器械swm-kit-t2
椎體成形術輔助器械swm-kit-t2
聚慕貨號 : JM1099-761113
商品類別 : 手術設備
批準文號 : 國械注進20232040006
類 別 : 二類醫(yī)療器械
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椎體成形術全稱為經(jīng)皮穿刺椎體成形術(percutaneous?。觯澹颍簦澹猓颍铩。穑欤幔螅簦?,PVP),屬于微創(chuàng)手術,是通過向病變椎體內(nèi)注入骨水泥(聚丙烯酸甲酯,polymethylacrylate,PMMA)或人工骨達到強化椎體的技術。

1984年由Deramond發(fā)明并***次應用,1987年法***醫(yī)師Galibert***次應用于椎體血管瘤的治療,1994年美******次報道將PVP應用于骨質疏松性椎體骨折的治療。

椎體成形術優(yōu)點

1.止痛

無論球囊擴張PKP還是傳統(tǒng)的PVP,都具有確實可靠以及高效的止痛作用,文獻報道疼痛的緩解率為70%~95%。還可以防止骨折椎體的進***步壓縮、塌陷。對骨折復位和糾正脊柱后凸畸形,球囊擴張PKP優(yōu)于傳統(tǒng)的PVP。有學者報道PVP即刻止痛有效率可以達到97%,疼痛評分從劇痛下降到輕度疼痛,患者總體滿意率在80%以上。臨床經(jīng)驗也同樣證實PVP有相當驚人的早期止痛作用,可以說目前任何***種藥物治療都不能獲得如此有效的止痛效果。

2.減少并發(fā)癥

PVP手術時間約30分鐘,術后24小時患者即可在外固定保護下離床恢復正常生活,減少了骨折臥床相關并發(fā)癥的發(fā)生率。由于患者早期活動,避免了長期臥床帶來的諸如肺炎、壓瘡、尿路感染等并發(fā)癥和護理上的不便,避免了長期臥床導致骨量丟失從而出現(xiàn)的骨質疏松惡性循環(huán)。后期還可以預防椎體壓縮和后凸畸形引起的背部疼痛、胃脹不適甚至直立困難等癥狀。

3.其他

有報道球PKP的骨水泥滲漏率在10%左右。PKP通過在椎體內(nèi)置入特制的工具(球囊等)可以恢復椎體的高度,維持患者脊柱的生理弧度。有學者通過離體實驗比較了PKP和PVP在恢復椎體高度方面的效果,結果使用球囊能恢復97%的丟失高度,而傳統(tǒng)PVP僅能恢復30%。

降低滲漏率就等于減少了手術的并發(fā)癥,而恢復椎體高度、改善后凸畸形、保持脊柱正常序列又對預防患者將來背痛的發(fā)生有好處。


產(chǎn)品名稱

椎體成形術輔助器械

管理類別

第二類

型號規(guī)格

SWM-KIT-T2

結構及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由穿刺針、引導絲、擴張器、骨鉆、骨水泥填充器組成。各組件的不銹鋼件采用符合YY/T 0294.1標準的06Cr19Ni10材料制造,塑料件采用符合GB/T 12672標準的ABS材料制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,有效期三年。

適用范圍/預期用途

用于經(jīng)皮椎體后凸成形術/經(jīng)皮椎體成形術中,建立工作通道,填充骨水泥,恢復椎體解剖結構。

椎體成形術輔助器械SWM-KIT-T21.png

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