產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
晶體的主要成份是蛋白質(zhì)和水份,它會(huì)因?yàn)槔匣霈F(xiàn)霧化或混濁的情況,而霧化的晶體則會(huì)阻礙光線和影像投射到視網(wǎng)膜上。眼睛受損、某些疾病、甚至是某些藥物治療都有可能造成晶體霧化的現(xiàn)象;據(jù)統(tǒng)計(jì),有超過90%的白內(nèi)障病例也是源于人類必經(jīng)的老化過程,是眼睛的晶體變得渾濁,繼而視力受到影響,機(jī)理尚不明確,藥物治療至今未取得突破性進(jìn)展。白內(nèi)障唯***確實(shí)有效的治療方法就是手術(shù)治療,即把已變得不透明的晶狀體拿掉,換上***個(gè)人造的晶體,這就是人工晶體。人工晶體植入術(shù)是治療白內(nèi)障***有效的手段,成千上萬(wàn)的白內(nèi)障患者通過這種安全、有效的手術(shù)方法獲得了良好的視力。
人工晶體又稱人工晶狀體(intraocular lens),是經(jīng)手術(shù)植入眼睛里代替摘除的自身混濁晶體的精密光學(xué)部件,相當(dāng)于更換***個(gè)鏡頭。
人工晶體可分為硬質(zhì)人工晶體、折疊人工晶體,特殊處理過的人工晶體、多焦點(diǎn)/可調(diào)節(jié)人工晶體及非球面人工晶體,分別具有不同特性。
(1)硬質(zhì)人工晶體
切口大約是5.6~6 mm左右,這樣的傷口有時(shí)是需要縫線的,那么縫線會(huì)造成***定的散光,手術(shù)后短期內(nèi)反應(yīng)較大,恢復(fù)時(shí)間較長(zhǎng)。
(2) 折疊人工晶體
先把人工晶體折疊好,放在特殊的植入器里面,再推到里面展開的,切口***般是2.8~3.2 mm,切口不需要縫合,散光也比較小,恢復(fù)時(shí)間更快,缺點(diǎn)是價(jià)格比普通晶體貴。預(yù)防后發(fā)障形成,尤其適合糖尿病患者??烧郫B式晶體的材料主要有:硅酮、水凝膠、丙烯酸三種。
(3) 特殊處理過的人工晶體
對(duì)于有些患有特定眼病的患者,可能會(huì)需要此類型的人工晶狀體,比如:肝素表面處理過的人工晶狀體,術(shù)后的炎癥反應(yīng)可能會(huì)小很多;含有膠原的人工晶體,可提高人工晶體與組織的相容性。
(4) 多焦點(diǎn)/可調(diào)節(jié)人工晶狀體
前面的幾種人工晶狀體只有***個(gè)焦點(diǎn),無(wú)調(diào)節(jié)力,看遠(yuǎn)清楚看近不清楚(老花現(xiàn)象),反之看近清楚看遠(yuǎn)需要近視鏡補(bǔ)足,為了克服此缺陷,30年來(lái),人們研制應(yīng)用過多焦人工晶體,其中主要分為二種類型:
A,多區(qū)多焦型,有二區(qū)、三區(qū)、四區(qū)、五區(qū)等,即把人工晶體分為中心區(qū),周圍環(huán)狀區(qū),各部位屈光度不同,***般差2.5D,形成二個(gè)焦點(diǎn),***個(gè)看近,***個(gè)看遠(yuǎn)。此類晶體的缺點(diǎn)是遠(yuǎn)近視力受瞳孔大小、環(huán)境光線強(qiáng)弱的影響。
B,衍射多焦型,此種晶體是根據(jù)Huygens光的波性理論為基礎(chǔ),在人工晶體后表面上刻了30條深2 μ m 的小槽,克服了分區(qū)多焦晶體受瞳孔大小變動(dòng)的影響。
共同缺點(diǎn)是***將進(jìn)入眼內(nèi)光線的能量分為二部分,用***半看近,***半看遠(yuǎn),遠(yuǎn)近都不十分清楚,視敏度受***定影響,少數(shù)醫(yī)師和患者應(yīng)用,未成為主流。
(5)非球面人工晶狀體
減少像差,有效提高成像質(zhì)量,明顯提高夜間視力,接近于正常眼,尤其適于夜間行動(dòng)不便的老人或司機(jī)患者。
(6)黃色人工晶體
人工晶體均加入紫外吸收劑阻擋紫外光, 但普通人工晶體不能阻擋藍(lán)光,黃色人工晶體設(shè)計(jì)目的在于阻擋藍(lán)光, 減少對(duì)黃斑的光損傷。
(7)可植入式微型望遠(yuǎn)鏡式人工晶體
適用于有黃斑變性的白內(nèi)障患者, 可將物像放大3 倍, 為患者提供單眼放大的中心視
力, 以提高生活質(zhì)量,此種晶體還在臨床觀察中。
產(chǎn)品名稱
預(yù)裝式人工晶狀體HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
150
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為預(yù)裝式球面后房人工晶狀體,由人工晶狀體及植入器組成。人工晶狀體為***件式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為C型,主體部分由含紫外吸收劑的疏水性丙烯酸樹脂制成,襻前端為含著色劑的聚甲基丙烯酸酯材料制成,其它部分與人工晶狀體主體材料相同;屈光度范圍:+6D~+30D;光學(xué)設(shè)計(jì):?jiǎn)谓梗蛎妗V踩肫鞯闹踩腩^材料為聚丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于白內(nèi)障手術(shù)后的無(wú)晶狀體眼的視力矯正。
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