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半月板全內(nèi)固定縫合器fast-fix flex
半月板全內(nèi)固定縫合器fast-fix flex
聚慕貨號 : JM1101-761557
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準文號 : 國械注進20233130047
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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產(chǎn)品描述

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FAST-FIX站半月板全內(nèi)縫合修補系統(tǒng).提供穩(wěn)固。重復生好的、值得信賴的、省時的半月板修補技術(shù),并且生物力學特性與開放垂直褥式縫合相同。不會發(fā)生內(nèi)***外或外***內(nèi)縫合的問題,也無需在關(guān)節(jié)腔內(nèi)打結(jié)。FAS-FIX縫合系統(tǒng)能夠在沒有神經(jīng)血管損傷的風險下進行水平或垂直褥式縫合。如同所有的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)***樣,清晰的半月板成像和充分的關(guān)節(jié)充盈是基本條件。為盡可能地避免神經(jīng)皿管損傷,建議使用彎曲的穿刺縫合針以及穿刺深度保護器(由半月板撕裂位置所決定,特別是在需要使用垂直褥式縫合技術(shù)的時候)。每個FASTFIX設(shè)備均包含2個使用USP標準,0號不可吸收聚酯編織線預(yù)先打好的滑動結(jié)連接的smm多聚體固定錨。當固定錨順序置入半月板后,不用打結(jié)即可緊密固定。

       結(jié)構(gòu):穿刺深度保護器(藍色的塑料鞘)距離針尖為25mm,距離植入體后端17mm,這種設(shè)計既可以滿足手術(shù)要求,也由相關(guān)研究證實能夠避免神經(jīng)血管損傷。由于半月扳的周緣、腘部、裂孔處和肉側(cè)中1/3的撕裂所需要的穿刺深度可能小于穿刺深度保護器所固定的17mm。這種情況下需要使用半月板深度探測器和可剪短的穿刺深度保護器f白色塑料鞘)才能夠精確地控制穿刺深度。


產(chǎn)品名稱

半月板全內(nèi)固定縫合器FAST-FIX FLEX

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品分為兩種配置:①僅配置***件固定縫合器(彎型或反彎型);②同時配置有固定縫合器(彎型或反彎型),槽縫套管,折彎器各***件。其中固定縫合器由固定棒,縫線,插入器(包括桿、限深管、固定管和手柄)組成。固定縫合器按照其頭端形狀可分為彎型和反彎型。固定棒采用符合YY/T 0660的規(guī)定的Optima LT3***聚醚醚酮(PEEK)材料制造??p線為多股、無涂層、超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制造。插入器桿由符合ASTM F899規(guī)定的304號不銹鋼制造。限深管由聚醚嵌段酰胺材料制造。固定管由聚氨酯材料制造。槽縫套管由符合ASTM A276/A276M規(guī)定的410號不銹鋼制造。插入器的手柄和折彎器不與人體接觸。本產(chǎn)品僅供***次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為3年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復手術(shù)中作為縫合閉合器使用,用于半月板修復。

半月板全內(nèi)固定縫合器FAST-FIX FLEX1.png

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