結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由***次性葡萄糖探頭(葡萄糖傳感器和敷貼器)、葡萄糖信號(hào)發(fā)射器、葡萄糖信號(hào)接收器(內(nèi)置血糖檢測(cè)模塊)、血糖管理應(yīng)用軟件(發(fā)布版本1)及配套附件(信號(hào)接收器充電線和信號(hào)接收器充電器)組成。葡萄糖傳感器由傳感器底座、膠布和傳感器探頭組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì),如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用,不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn),使用時(shí)間***長(zhǎng)14天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
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