從進口壟斷到簡單仿制，從合資引進到自主研發(fā)……近百年的蟄伏與沉淀，我國醫(yī)學影像產業(yè)已然步入新的發(fā)展階段。砥礪奮進再出發(fā)，以科技創(chuàng)新引領高質量發(fā)展，民族醫(yī)學影像設備正崛起。

　　雙輪驅動，我國醫(yī)學影像設備市場增長加速

　　醫(yī)學影像設備是使用Ｘ射線、電磁場和超聲波來提供人體內部組織和器官的影像。由于醫(yī)療影像技術的非侵入性和相對安全性，其得到廣泛使用，往往是醫(yī)生在進行臨床診斷和制定治療方案時首選的診斷方法。常見的醫(yī)學影像設備主要包括ＣＴ掃描儀、ＭＲＩ掃描儀、ＤＳＡ機、ＧＸＲ機、超聲設備和ＰＥＴ掃描儀。

　　從市場看，全球醫(yī)學影像設備市場是全球醫(yī)療設備市場的最大組成部分，近年來市場一直在穩(wěn)定增長。東軟醫(yī)療不久前公開的招股書顯示，全球醫(yī)學影像設備市場規(guī)模已由２０１７年的５８０億美元增至２０２１年的７０４億美元，年復合增長率為４．９％，預計到２０２６年將增至８４３億美元，年復合增長率為３．７％。

　　我國醫(yī)學影像設備市場發(fā)展更為迅速，市場規(guī)模則由２０１７年的６５５億元增至２０２１年的９５４億元，年復合增長率達９．８％，預計到２０２６年將增至１４８６億元，年復合增長率為９．３％。

　　業(yè)內分析，市場需求及政策紅利的雙輪驅動下，我國醫(yī)學影像設備市場增長加速。但其中，關鍵技術攻關、國產替代加速、民族品牌崛起，無疑催化了市場增長點。

　　關鍵技術攻關，民族品牌崛起

　　眾所周知，醫(yī)學影像設備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術壁壘最高的細分市場，屬于典型的多學科融合產業(yè)。由于關鍵技術、核心部件等原因，我國高端醫(yī)學影像設備市場過去一直被ＧＥ醫(yī)療、西門子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療（“ＧＳＰ”）等外資企業(yè)壟斷，在高端ＰＥＴ／ＣＴ、ＭＲ和?。茫缘犬a品市場，進口品牌曾占據(jù)９０％以上的市場份額。創(chuàng)新驅動國產替代，歷經(jīng)十余年技術發(fā)展，國產醫(yī)學影像設備重構了新的市場格局。

　　在醫(yī)學影像設備的主要類別中，ＣＴ掃描儀是最大的細分市場。據(jù)點石資本刊文，過去十年，我國ＣＴ市場穩(wěn)步增長，２０１９年ＣＴ銷量約４０００臺，２０２０年初疫情爆發(fā)，ＣＴ被廣泛應用于新冠肺炎的診斷，全國ＣＴ銷量突破７２００臺，２０２１年也超過了７０００臺。２０２０和２０２１兩年配置的ＣＴ臺數(shù)，超過前５年（２０１４－２０１９）ＣＴ銷量的總和。截止２０２１年底，我國ＣＴ保有量已達４８０００臺。

　　時間倒帶，回到１９８０年代末期，美國、西歐及日本的制造商一直主導全球醫(yī)學影像設備市場，特別是具有先進技術的高端設備市場。外國進口設備往往價格高昂，我國中小城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機構通常難以負擔。醫(yī)院里即便花費高額外匯進口國外的ＣＴ機，仍處于裝機不足的狀態(tài)。在那個自主技術一窮二白的階段，我們的選擇無非是用美德或者日荷的“二手貨”。

　　直至１９９７，東軟醫(yī)療Ｃ２０００實現(xiàn)零的突破。這是第一臺具有自主知識產權的國產ＣＴ機，誕生次年便銷售５０余臺。需要補充的是，彼時國內醫(yī)院的ＣＴ裝機也不過是按百計數(shù)。這臺ＣＴ的問世，立竿見影地迫使進口ＣＴ降價２０％－３０％，老百姓檢查費用也隨之降低了一半。尤為可貴的是，在“陣列處理機”的核心技術攻關上，東軟醫(yī)療還秀了一把實力——用正在快速普及的ＰＣ機進行創(chuàng)新性的替代，從而成功引領了一輪國際ＣＴ領域的技術迭代。

　?。茫玻埃埃爸?，中國第一臺螺旋ＣＴ機Ｃ３０００、雙層螺旋ＣＴ、１６層螺旋ＣＴ、６４層螺旋ＣＴ、１２８層高端螺旋ＣＴ、２５６層寬體能譜超高端ＣＴ、５１２層全景多模態(tài)ＣＴ……均誕生于東軟醫(yī)療。依靠自主研發(fā)，東軟一次次改寫了中國ＣＴ發(fā)展史。自此，國產品牌隨著整體實力提升，市場份額快速提升。數(shù)據(jù)顯示，２０２１年全國ＣＴ類設備市場中，國產品牌終爭得一席之地。其中，東軟醫(yī)療占據(jù)１０％市場份額，聯(lián)影醫(yī)療占據(jù)?。叮ナ袌龇蓊~。

　　磁共振成像系統(tǒng)（ＭＲＩ）是一種利用人體內水分子中的原子核（主要是氫質子）在強磁場中的磁共振信號經(jīng)重建進行組織或器官成像的設備。磁共振成像對軟組織分辨能力高，且具有無輻射損傷的優(yōu)勢。從１９４６年核磁共振現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn)，到１９８０ｓ?。停遥稍O備進入商用，再到當前１．５Ｔ和３．０Ｔ設備普及，ＭＲＩ已經(jīng)成為臨床不可或缺的設備。

　　國產磁共振，苦“核心技術”久矣。超導磁共振有譜儀、磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)等，這也是ＭＲＩ的四大核心部件。

　　在２０２１年１２月出臺的《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，磁共振高場強磁體、低溫線圈、多核譜儀等關鍵零部件的攻關，被列入醫(yī)療裝備產業(yè)基礎攻關行動中。而在該規(guī)劃出臺的４個月前，東軟醫(yī)療便傳出好消息：３．０１Ｔ超導磁體研發(fā)成功，該磁體實現(xiàn)了大孔徑，高均勻度和高穩(wěn)定性的同時也大幅降低了成本，其他各項關鍵指標均達到國際先進水平。東軟醫(yī)療也實現(xiàn)了梯度鏈、射頻鏈、和譜儀等其他磁共振核心部件的自主研制，從而實現(xiàn)了磁共振全鏈條的自主可控。

　　從市場看，盡管２０１７～２０２１　年，磁共振設備市場進口仍占據(jù)主要市場份額，但是，除飛利浦醫(yī)療之外，　西門子醫(yī)療、ＧＥ醫(yī)療近年來整體市場份額有所下滑。反觀國產品牌，正在迎頭趕上。其中２０２１年，東軟醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療兩家占比已超過１５％。

　　部分零部件國產化待提升，國產企業(yè)加速破局

　　可以看到，近年來，伴隨國產醫(yī)療設備整體研發(fā)水平的進步，產品核心技術被逐步攻克、產品品質與口碑崛起，部分國產企業(yè)已通過技術創(chuàng)新實現(xiàn)彎道超車，進口壟斷的格局正在發(fā)生變化，國產醫(yī)學影像設備行業(yè)正逐步實現(xiàn)與國際品牌比肩并跑的目標。

　　然而，與全球相比，我國醫(yī)學影像設備行業(yè)仍呈現(xiàn)行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端市場國產產品占有率低的局面。其中，核心零部件是主要制約因素之一。在這方面，市場略有憂慮。

　　據(jù)了解，ＣＴ主要核心零部件包括ＣＴ球管、高壓發(fā)生器、探測器、滑環(huán)、靜音軸承等，研發(fā)技術壁壘和生產工藝壁壘較高。國產品牌在ＣＴ球管、高壓發(fā)生器等核心部件的采購上仍以進口為主。

　　不久前，聯(lián)影醫(yī)療在其公開的招股書中就表示，其生產ＣＴ產品用的球管和高壓發(fā)生器，生產ＸＲ產品用的Ｘ射線管、高壓發(fā)生器和平板探測器，以及生產ＲＴ產品用的磁控管等核心部件仍以外購為主，存在無法穩(wěn)定供應的風險。原因是公司主要境外供應商位于美國、歐洲和加拿大等國家和地區(qū)，近年來隨著全球貿易摩擦和地緣政治風險加劇，上述國家如果出臺負面政策限制公司生產所需核心部件的出口，可能導致公司無法足量進口上述核心部件。

　　同樣，中信建設證券也指出，在醫(yī)學影像設備細分領域，上游核心元器件和部分高端零部件仍以進口供應為主，中游設備領域國產龍頭加速追趕。其中ＭＲ、ＤＲ、超聲等領域核心零部件國產化程度較高，ＣＴ等領域部分高端核心零部件較進口尚有較大差距，主要包括大功率ＣＴ球管等影像鏈核心零部件以及傳感器、高端芯片等電子元器件。

　　破局，永不止步。今年以來，東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等巨頭們均謀求上市以加速國產替代進程，從而進行關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)。東軟醫(yī)療披露的招股書顯示，其將在研發(fā)方面投入大量資金，用于開發(fā)超高端ＣＴ、光子計數(shù)探測器ＣＴ、低成本ＣＴ及大口徑ＣＴ；開發(fā)高場及超高場ＭＲＩ以及１．５Ｔ?。停遥僧a品；開發(fā)經(jīng)濟機型ＤＳＡ產品及高端ＤＳＡ產品；開發(fā)創(chuàng)新型高端ＰＥＴ／ＣＴ；開發(fā)ＣＴ球管、探測器、磁體及超聲探頭等核心部件等。

　　此外，近兩年，包括東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療等在內的國內廠家在ＸＲ、ＣＴ、ＭＲ　和?。校牛裕茫浴〉犬a品領域積極布局，不斷加大在醫(yī)學影像設備市場的開拓力度。

　　顯然，巨大國內市場的優(yōu)勢已經(jīng)得到不斷驗證，在未來醫(yī)療裝備領域的發(fā)展方向上，對跨國品牌發(fā)起“彎道超車”的絕好機會已經(jīng)來臨。從無到有、從有到精，民族醫(yī)學影像設備正崛起

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