近日，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)了《海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》），以進(jìn)一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)?！秾?shí)施辦法》包括總則、互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準(zhǔn)入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任，共八章４７條內(nèi)容。

其中包含了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)；不得對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)；互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯；以及醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個(gè)人隱私保護(hù)等重要規(guī)定?！秾?shí)施辦法》還提到，人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。

值得注意的是，《實(shí)施辦法》在第三十五條中又明確了：根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見(jiàn)》相關(guān)要求，鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術(shù)輔助醫(yī)師開(kāi)展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》相關(guān)要求，鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對(duì)“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。

此外，《實(shí)施辦法》也鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開(kāi)展診療活動(dòng)。

海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)建立了海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管工作專班，負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。

以下為全文：

海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法

第一章　?總　?則

第一條?為進(jìn)一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施辦法。

第二條?本辦法適用于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等相關(guān)規(guī)定開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的管理。

第三條　本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第四條　海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)建立海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管工作專班負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作，各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實(shí)屬地化監(jiān)管責(zé)任。

第二章　?互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準(zhǔn)入

第五條　新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

第六條　實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向其注冊(cè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，可以申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，或與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)向其注冊(cè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，同時(shí)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

可以依托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

以遠(yuǎn)程醫(yī)療中心為依托獨(dú)立設(shè)置的、以互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)為主的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，鼓勵(lì)其設(shè)置在省內(nèi)劃定的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，由園區(qū)出臺(tái)相應(yīng)的配套服務(wù)措施。

第七條　申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化報(bào)告內(nèi)容；

（三）所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址；

（四）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條　執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)受理設(shè)置申請(qǐng)后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明；批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。審核不合格的，應(yīng)書面通知申請(qǐng)人。

第九條　申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》發(fā)放機(jī)關(guān)提出開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書，提出申請(qǐng)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由；申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，還應(yīng)說(shuō)明增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；

（二）與省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接情況；

（三）如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；

（四）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第十條　執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。

第十一條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱＋合作方識(shí)別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方識(shí)別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十二條　申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求。

第十三條　合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章　?醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

第十四條　省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)”），實(shí)施第三級(jí)及以上信息安全等級(jí)保護(hù)，對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管。開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，及時(shí)上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)用入口等相關(guān)信息，主動(dòng)接受監(jiān)督?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理。

第十五條　合作開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

第十六條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)，并每年將等保測(cè)評(píng)結(jié)果上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)。

第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等，要建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度。

第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)顯著位置注明注冊(cè)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的名稱，并公布本機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息，確保醫(yī)生具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，接受患者查詢監(jiān)督。服務(wù)結(jié)束后，應(yīng)在服務(wù)窗口展示海南省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管投訴舉報(bào)入口、醫(yī)療服務(wù)投訴咨詢電話。

第十九條　各級(jí)衛(wèi)生健康、行政審批部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，設(shè)有投訴受理渠道，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報(bào)。

第四章　?人員監(jiān)管

第二十條　提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有３年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案。

第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)；同時(shí)將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的身份證號(hào)碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息上傳省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)。省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)系統(tǒng)對(duì)接，藥師信息應(yīng)當(dāng)上傳省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)且可查詢。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

第二十二條　醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放認(rèn)證服務(wù)接口，將認(rèn)證信息提交至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)備案。各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。

第二十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開(kāi)展定期培訓(xùn)，內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺(tái)使用與應(yīng)急處置等；并根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進(jìn)行考核，建立準(zhǔn)入、退出機(jī)制。

第五章　?業(yè)務(wù)監(jiān)管

第二十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。

第二十五條　患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方；患者直接通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)就診時(shí)，接診醫(yī)師只能為部分常見(jiàn)病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)，不得對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)時(shí)，應(yīng)在簽約協(xié)議書中告知患者收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等，簽訂知情同意書。

第二十六條　開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險(xiǎn)，取得患者知情同意后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第二十七條　互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診?；颊呔驮\時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口，由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

第二十八條　開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。電子病歷信息應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)信息共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展線上線下一體化質(zhì)控?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于１５年。診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程錄制，保存時(shí)間不得少于３年?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時(shí)，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后，可以由省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門或省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門指定的機(jī)構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。

第二十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理。互聯(lián)網(wǎng)診療中所有處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具，有醫(yī)師電子簽名，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。不得開(kāi)具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（６歲以下）開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第三十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。

第三十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要自覺(jué)加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購(gòu)買藥品、耗材等。

第三十二條　互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)進(jìn)行公示，方便患者查詢。

第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等文件進(jìn)行管理。

第三十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口，通過(guò)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全過(guò)程管理。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評(píng)價(jià)、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等信息，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析，定期向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)反饋問(wèn)題，并明確整改期限，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門問(wèn)題反饋后應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改，并將整改情況上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，同時(shí)報(bào)其登記機(jī)關(guān)。

第三十五條　根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見(jiàn)》相關(guān)要求，鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術(shù)輔助醫(yī)師開(kāi)展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》相關(guān)要求，鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對(duì)“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。

第三十六條　鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開(kāi)展診療活動(dòng)。

第六章　?質(zhì)量安全監(jiān)管

第三十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個(gè)人隱私保護(hù)的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。

第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立不良事件防范和處置流程，建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告制度，指定專門部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告的收集、分析和總結(jié)工作，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告不良事件。出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)不良事件、藥械不良反應(yīng)／事件時(shí)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定上報(bào)。

第三十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)、隱私保護(hù)等制度，并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權(quán)責(zé)關(guān)系。妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。

第四十條　實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

第四十一條　各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，開(kāi)展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審。

第七章　?監(jiān)管責(zé)任

第四十二條　取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體；作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第四十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。

第四十四條　獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)１年的，視為歇業(yè)。

第四十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責(zé)任。

第四十六條　作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn)；依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)１次。校驗(yàn)參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》執(zhí)行。

第八章　?附　?則

第四十七條　互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)中，本實(shí)施辦法未盡事宜應(yīng)遵循國(guó)家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。

附件：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）