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銳健馬斯汀不可吸收帶線錨釘
銳健馬斯汀不可吸收帶線錨釘
聚慕貨號(hào) : JM1101-004086
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注準(zhǔn)20193130408
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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不可吸收帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括鈦合金螺釘和不可吸收縫線(縫線有不帶縫合針和帶縫合針兩種)。插入器主要由插入桿和插入器手柄組成。鈦合金螺釘由符合GB/T 13810的TC4?。牛蹋伞〔牧现瞥?,表面無(wú)著色。不可吸收縫線由聚酯線和/或聚乙烯線組成。其中聚酯線由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(英文簡(jiǎn)稱PET)紗線編織而成,顏色為綠色;聚乙烯線由超高分子量聚乙烯(英文簡(jiǎn)稱UHMWPE)紗線編織而成,或混合編織***股(或兩股)PET紗線而成,顏色為白色、白藍(lán)色、白綠色??p線表面均帶有硅橡膠涂層??p合針由符合YY/T 0294.1的12Cr18Ni9材料制成。與人體接觸部分的插入桿材料或由符合YY/T?。埃玻梗矗敝校埃担茫颍保罚危椋矗茫酰矗危獠讳P鋼制成,或由符合YY/T 0294.1中M號(hào)不銹鋼制成,或由符合YY/T 0294.1中M號(hào)不銹鋼材料和符合ASTM?。疲福梗沟模兀停保恫讳P鋼焊接制成。產(chǎn)品為無(wú)菌包裝,采用環(huán)氧乙烷滅菌,僅供***次性使用,滅菌有效期為5年。


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